Laboratuvar hizmet alımında dış laboratuvarlar için Sağlık Bakanlığı ruhsatı istenmemesi mevzuata aykırılık teşkil eder mi (KİK)

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,ihale konusu işin içeriğinin laboratuvar hizmet alımı olmasından dolayı, ihale dokümanında isteklilerin teklifleriyle birlikte Sağlık Bakanlığınca laboratuvarlar için düzenlenen ruhsatı sunmasına yönelik düzenleme yapılmamasının mevzuata aykırı olduğuiddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:

İdare tarafından ihale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgelerin incelenmesi neticesinde ihale konusu işin puan karşılığı sonuç şeklinde bir laboratuvar hizmet alımı olduğu,29.07.2013 tarihinde gerçekleştirilen ihaleye ilişkin olarak 11 adet doküman satın alındığı ve 5 istekli tarafından teklif sunulduğu, ihale işlem dosyasının Kuruma gönderildiği tarih itibariyle ihale komisyonunca henüz bir karar alınmadığı anlaşılmıştır.

İhale konusu işe ait teknik şartnamenin “Tanım” başlıklı 2.A maddesinde merkez laboratuvarı ve dış laboratuvar tanımları yapılmış, “Kapsam” başlıklı 2.B. maddesinde; “Bu laboratuvar hizmeti, iş listesinde yer alan, merkez laboratuvarında çalışılamıyorsa idarenin uygun bulacağı, kamu laboratuvarları veya Sağlık Bakanlığı ruhsatlı özel laboratuvarlarında çalışılmasını, merkez laboratuvarı ve diğer idarelerin laboratuvarlarına gerekli olan cihazların yüklenici firmalar tarafından teknik dokümana uygun olarak kurulmasını, hizmetin verilmesi için gerekli olan tüm cihaz, kit, kalibratör, kontrol ve gerekli her tür sarf malzemelerin (tüp, iğne ucu, holder) sağlanmasını, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesini, laboratuvar iklimlendirmesini, tıbbi atık nötralizasyonu ve dekontaminasyonunu da dahil fiziki düzenlemesinin yapılmasını, diğer idarelerin laboratuvarlarına konacak olan cihazların LIS’e bağlantısının sağlanmasını ve bu laboratuvarların hem poliklinikler, hem de servislerin tetkik istemini, sonuç alma, aynı zamanda hastanelerin kan alma birimleri ile entagrasyonunun sağlanması için gerekli otomasyon hizmetlerini, merkez laboratuvarına ve diğer idare laboratuvarları arasında taşınması gereken tüm numunelerin transportunu, istatistik çalışmalarını, eğitim hizmetleri ile işyeri ve çalışan güvenliğini, sonuçların arşivlenme ve ilgili birimlere ulaştırılmasını kapsamaktadır. Laboratuvar hizmeti 7 gün 24 saat verilecektir…” düzenlemesine, “Hizmete Ait Hususlar” başlıklı 3 üncü maddesinin 24 üncü bendinde “Yüklenici firmalar, merkez laboratuvarda çalışılan testlerin, yerinde verilen hizmetlerin ve dış laboratuvarda çalışılan testlerin çalışma saatleri ve nasıl hizmet alınabileceği konusunda etkili bir bilgilendirme yapmak için broşürler hazırlayacak ve dağıtımını sağlayacaktır.” düzenlemesine, 3.27 nci bendinde ise “Yüklenici firmalar merkez laboratuvarında: en az 2 adet teknik destek personeli, en az 1 adet bilgi işlem personeli, en az 1 adet temizlik personeli, TADH ana binada: en az 2 adet teknik destek personeli, TDH’nde 1 adet ve KDÇ’ne 1 adet teknik destek elemanı, Mersin merkezde en az 3 araç ve 3 kurye Tarsus’ da en az 1 araç ve 1 kurye bulunduracaktır. Sözleşme imzalandıktan sonra işe başlanırken personelllerin özlük dosyaları hazırlanarak idarelere verilecektir. Hizmeti veren yüklenicilerin birden fazla olması durumunda, hizmetin bütünlüğünü kaybetmeden yürütülmesinden idare ve diğer idareler sorumludur.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Yukarıda yer verilen düzenlemelerden; sonuçların çalışılacağı cihazın da yüklenici tarafından temin edilmesi öngörülen ihale konusu puan karşılığı sonuç şeklinde laboratuvar hizmet alımı işi kapsamında yüklenici firmanın hem kamu hastanesi laboratuvarında hem de özel bir dış laboratuvarda testleri çalışması gerekebileceği; idari şartnamede istekli olabileceklerden laboratuvar ruhsatı istenmemekle birlikte, teknik şartnamede testlerin dış laboratuvarda çalışılması durumunda bu laboratuvarların Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılmış olması şartı getirildiği anlaşılmaktadır. İnceleme konusu ihalede testlerin hem iç hem de dış laboratuvarlarda çalışılması gerektiği idarenin şikayet üzerine hazırladığı cevap yazısında da ifade edilmektedir.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinin dördüncü fıkrasında “İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. İş ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması, konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmına ilişkin belgeleri sunması zorunludur.” hükmü yer almakta olup, inceleme konusu ihale bakımından isteklilerden istenmesi gereken ruhsat ve izinlerin neler olduğu 29.08.2013 tarih ve 15876 sayılı yazı ileSağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğüne sorulmuş, anılan Genel Müdürlükten alınan 08.11.2013 tarih ve 36119 sayılı yazıda”09.10.2013 tarih ve 28790 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği çerçevesinde, tıbbi laboratuvarların sirkülasyonu az olan ve kurumda cihaz kurulamayan testler için ‘dış laboratuvar test hizmet alımı’ yoluyla hizmet alımı yapılabileceği belirtilmiştir. Hastanın numunesi alınarak, dış laboratuvar hizmet alım yoluyla özel bir tıbbi laboratuvardan hizmet alınması söz konusu olduğunda, mutlaka o tıbbi laboratuvarın yönetmelik çerçevesinde ruhsatlı bir tıbbi laboratuvar olması gerekmektedir. Medikal firmalar, ihaleden sonra belirtilen testler için o kurumda cihaz kurmakla yükümlüdür. Ancak; söz konusu testlerin güvenliği kurumun tıbbi laboratuvar teknik personelinin gözetiminde ve sorumluluğunda olacaktır. Medikal firmanın kurumda cihaz kurması durumunda, ilgili firmadan tıbbi laboratuvar ruhsatı istenmemektedir. Öte yandan; tıbbi laboratuvara verilmiş olan ruhsat, sadece o ruhsatta belirtilen adres için geçerli olup, ruhsatta belirtilen adres dışında hizmet verilemez. Hangi testlerin kurumda cihaz kurularak, hangi testlerin dış laboratuvar test hizmet alımı yoluyla yapılacağının kararı kurum tarafından yapılan değerlendirilmesi sonucu verilmesi uygun olacaktır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Söz konusu görüş yazısından, laboratuvar hizmetinin kamu hastanesi içerisinde cihaz kurulmak suretiyle hastane personelinin gözetimi ve denetimi altında gerçekleştirilmesi durumunda laboratuvar ruhsatına gerek bulunmadığı ancak testlerin dış laboratuvarda çalışılması durumunda çalışılacak laboratuvarın ruhsatlı olması gerektiği anlaşılmaktadır.

İnceleme konusu ihale açısından ise, istekli olabileceklerden işin hastanede gerçekleştirilecek kısmı için ruhsat istenmemekle birlikte, dış laboratuvarda çalışılan kısımlar için bu laboratuvarın ruhsatlı olmasının istenildiği anlaşılmakta olup, ihale dokümanının bu haliyle Sağlık Bakanlığı’nın yukarıda yer verilen görüş yazısındaki açıklamaları ve kamu ihale mevzuatıyla uyumlu olduğu sonucuna varılmıştır. Dolayısıyla, başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.