Szutest Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited Şirketinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine Dair Tebliğ – 09.03.2010

  • Kamu Kurumları ve Şirketleri | Mevzuat ve Hukuk

9 Mart 2010 SALI

Resmî Gazete

Sayı : 27516

TEBLİĞ

Sağlık Bakanlığından:

SZUTEST TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ TİCARET

LİMİTED ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA

ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE

DAİR TEBLİĞ

             MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2195 kimlik kayıt numarası ile Szutest Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited Şirketi, 09 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC) kapsamında yer alan genel aktif olmayan, implant olmayan tıbbi cihazlar; aktif olmayan implantlar; yara bakım için cihazlar; aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları; genel aktif tıbbi cihazlar, görüntüleme cihazları; izleme cihazları; radyoterapi ve termoterapi için cihazlar adlı ürünler için Tam Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk Beyanı (FullOuality Assurance System– EC Declaration of Conformity) ve Üretim Kalite Güvence Sistemi-Tip Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity–Production Quality Assurance) kapsamında Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.

             MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

             MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.