Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddeleri ile Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemeler Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ (No: 2008/7) – 05.03.2008
TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA MADDELERİ İLE TEMASTA BULUNAN
PLASTİK MADDE VE MALZEMELER TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK
YAPILMASI HAKKINDA TEBLİĞ
(TEBLİĞ NO: 2008/7)
MADDE 1 – 4/7/2005 tarih ve 25865 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi – Gıda Maddeleri İle Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemeler Tebliğinin kapsam başlıklı 2 nci maddesi aşağıdaki gibi değiştirilmiştir.
“MADDE 2 – Bu Tebliğ; son hali ile gıdaya temas edebilen veya etmesi tasarlanan, tamamen plastikten oluşmuş olan madde ve malzemeleri, çok katlı plastik madde ve malzemeleri ve iki veya daha fazla farklı plastik malzemenin bir araya gelmesiyle tıpalardaki contaları oluşturan plastik katlar veya plastik kaplamaları kapsar.
Madde ve malzemeler iki veya daha fazla kattan oluşuyor ve bu katlardan bir veya birden fazlası plastik değilse, gıda ile doğrudan temasta bulunan yüzeyi plastik olsa dahi bu Tebliğ kapsamına dahil değildir.”
MADDE 2 – Aynı Tebliğin4 üncü maddesine aşağıdaki tanımlar eklenmiştir.
“Çok katlı plastik madde veya malzeme: Her biri tamamen plastik olan iki veya daha fazla kattan oluşan ve bu katların yapıştırıcıyla veyabaşka bir yöntemle birleştirilmesiyle oluşan madde veya malzemelerdir.
Engelleme işlevli plastik: 22/4/2002 tarihli ve 24734 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi – Gıda Maddeleri ile Temasta Bulunan Madde ve Malzemeler Tebliğindeyer alan genel yükümlülükleri sağlayan bir veya birden çok plastik kattan oluşan engelleme malzemesidir.
Kendiliğinden geçiş: Malzemenin üretim ve depolama gibi aşamalarında çeşitli nedenlerle gıda ile temas etmeyen yüzeyingıda ile temas eden yüzey ile etkileşiminden kaynaklanacak migrasyondur.
Yağsız gıdalar: Migrasyon testinde 4/7/2005 tarihli ve 25865 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi – Gıda Maddeleri ile Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi Tebliğinin EK’inde yer alan “Benzer D” dışındakibenzerlerin kullanıldığı gıdalardır.”
MADDE 3 – Aynı Tebliğin ürün özellikleri başlıklı 5 inci maddesinin (a) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, (k) bendinin son fıkrasından sonra gelmek üzere aşağıdaki fıkra eklenmiş, (o) bendinden sonra gelmek üzere sırasıyla (ö) ve (p) bentleri eklenmiştir.
“a) Plastik madde ve malzemelerin bileşenlerinin gıda maddesine geçiş miktarı, gıda maddesinin veya gıda benzerinin her kilogramı için 60 mg’ı geçmemelidir. Bu değer plastik madde veya malzemenin toplam migrasyon limiti olarak tanımlanır (mg/kg). Ancak, aşağıdaki durumlarda bu limit, madde veya malzemenin her desimetrekaresi için 10 miligram olacaktır.
-Dolum kapasitesi 500 mL’den az ve 10 L’den fazla olan kaplar veya doldurulabilir kaplar veya kap benzeri malzemeler.
-Film, levha veya diğermadde ve malzemeler gibi doldurulamayan veya temas halinde olduğu madde veya malzemenin yüzey alanı ile temas ettiği gıda miktarı arasında ilişki kurulamayan durumlarda.
1/11/2007 tarihli ve 26687 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları, 28/8/1998 tarihli ve 23447 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi-Bebek Mamaları-Bebek Formülleri, 16/8/2000 tarihli ve 24142 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi-Devam Mamaları-Devam Formülleri Tebliğlerinde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas edecek madde ve malzemelerde toplam migrasyon limiti 60mg/kg’ı geçmemelidir.”
“Türk Gıda Kodeksi-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları , Türk Gıda Kodeksi-Bebek Mamaları Bebek Formülleri, Türk Gıda Kodeksi-Devam Mamaları ve Devam FormülleriTebliğlerinde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas edecek madde ve malzemelerde spesifik migrasyon limitleri (SML) daima mg/kg olarak uygulanmalıdır.”
“ö) EK-3 BÖLÜM A’da yer alan 74640, 74880, 74560, 75100, 75105 referans numaralı fitalatlar için spesifik migrasyon limitlerinin doğrulanması sadece gıda benzerleri ile gerçekleştirilir. Ancak, spesifikmigrasyon limitinin doğrulanması, gıdanın madde veya malzeme ile henüz temas etmediği ve fitalat için spesifik migrasyon ön testinde bulunan miktarın istatistiksel olarak önemli olmadığı veya tespit limitinden büyük ya da eşit olduğu durumlarda, doğrudan gıda ile yapılabilir.
p) Çok katlı plastik madde veya malzemelerde her bir plastik katın bileşimi bu tebliğ hükümlerine uygun olmalıdır. Ancak, bundan farklı olarak, katmanın doğrudan gıda ile temas etmediği, gıdadan engelleme işlevli plastikle ayrıldığı ve son ürünün bu tebliğde verilen spesifik ve toplam migrasyon limitlerini sağladığı durumda,
1) Katmanın bu Tebliğde belirtilen kısıtlama ve özelliklerle uyumlu olması gerekli değildir.
2) Katman, bu Tebliğ ya da gıda ile temas eden plastik madde ve malzemelerle ilgili diğer mevzuatta yer almayan maddelerden üretilmiş olabilir.
Bu maddenin (2) numaralı alt bendinde yer alan maddelerin gıda veya gıda benzerine migrasyonu 0,01 mg/kg’ı geçmemelidir ve daima gıda veya gıda benzerindeki derişimi cinsinden ifade edilmelidir. Bu limit, yapısal ve toksikolojik olarak ilişkili bileşik gruplarına, özellikle de izomerlere veya aynı fonksiyonel gruba sahip bileşiklere uygulanmalı ve bunlar bu Tebliğin 2 ncimaddesindetanımlanan “kendiliğinden geçiş” i de içermelidir.
Bu maddenin (2)numaralı alt bendindeyer alan maddeler, karsinojenik, mutajenik veya üreme üzerinde toksik etkiye sahip maddeler olarak kabul edilen ya da olmasından şüphelenilen grup içinde yer almamalıdır.”
MADDE 4 – Aynı Tebliğde yer alanEK-1’in (a) bendinin (2) numaralı alt bendinden sonra gelmeküzere aşağıda yer alan (3 ) ve (4) numaralıalt bentler eklenmiş ve diğer alt bentler buna göre teselsül ettirilmiştir.
“3)Yağ içeriği % 20’den fazla olan gıdalarda doğru spesifikmigrasyon limitinin hesaplanması, Yağ İndirgeme Faktörü (YİF) ile yapılır.
3.1 – Yağ İndirgeme Faktörü (YİF): Spesifik migrasyon limiti ile karşılaştırmadan önce, yağlı gıdalara veyabenzer D ve benzer D yerine kullanılan maddelere geçen lipofilik maddelerin ölçülen migrasyon değerinin bölündüğü 1 ile 5 arasında bir faktördür.
3.2 – YİF’in uygulanacağı lipofilik olarak kabul edilen maddeler EK-7 de verilmiştir. Lipofilik maddelerin mg/kg (M) cinsinden spesifikmigrasyonu 1 ile 5 arasında değişen YİF ile düzeltilmelidir (MYİF). Lipofilik maddelerin mg/kg (M) olarak migrasyonlarınındüzeltmesi için aşağıdaki formül uygulanır.
MYİF = M/YİF
ve
YİF = (gıdadaki g yağ /kg gıda)/200 = (% yağ × 5)/100
3.3 – YİF aşağıdaki durumlarda kullanılmaz.
-Yağ içeriği% 20’den az olan gıda ile temas eden veya temas etmesi beklenen madde veya malzemelerde.
– TGK-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları, TGK-Bebek Mamaları Bebek Formülleri (98/20), TGK-Devam Mamaları ve Devam Formülleri (2000/30) Tebliğlerinde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas edecek madde ve malzemelerde.
– EK-2 ve EK-3Sütun 4’teSML=ND kısıtlamasına sahip olan veya listede yer almayan ve engelleme işlevli plastik arkasında kullanılan ve bu Tebliğin 3 üncü maddesinde açıklanan 0.01 mg/kg migrasyon limitli maddelerde.
– Şekil veya kullanım gibi nedenlerle yüzey alanı ile temas edecek gıda miktarı arasındaki ilişkinin tespit edilemediği ve migrasyon miktarının yüzey alanı/hacim çevrim faktörü olan 6dm2/kg’ın kullanılmasıyla hesaplandığı madde ve malzemelerde.
3.4 -YİF ile hesaplama belirli koşullar altında aşağıdaki durumlarda uygulanır.
– Yağ içeriği %20’den fazla olan gıda ile temas eden, dolum kapasitesi 500 mL’den az ve 10 L’den fazla olan kaplar ve doldurulabilir diğer malzemelerile levha ve filmler için migrasyon ya gıda veya gıda benzerinde derişim olarak (mg/kg) hesaplanıp YİF ile düzeltilir ya da YİF kullanılmaksızın mg/dm2 olarak yeniden hesaplanır. Eğer iki değerden birisiSML’nin altındaysa madde veya malzeme uygun kabul edilir.
– YİF’nin uygulanması toplam migrasyon limitini geçecek bir spesifik migrasyon limitine yol açmamalıdır.
4) Benzer D ‘de spesifikmigrasyon limitinin hesaplanması.
Benzer D ve benzer D yerine kullanılan maddelere lipofilik maddelerin spesifikmigrasyonu aşağıdaki faktörlerle düzeltilmelidir.
4.1 – Gıda Malzemeleri ile Temasta Bulunan Plastik Madde ve Malzemelerin Bileşenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi TebliğiEK’inde yer alan 3 üncü maddede geçen indirgeme faktörü bundan sonrabenzer D indirgeme faktörü (DİF) olarak anılacaktır.
4.2 – Son üründe spesifikmigrasyon testi yapılan maddenin % 80’inden fazlası benzer D’ye spesifik migrasyona uğruyorsa DİF uygulanmayabilir, örneğin ince filmler. DİF’in uygulanabilir olup olmadığının tespiti için en kritik gıdalarla yapılan testler gibi bilimsel veya deneysel kanıt gereklidir.
4.3- Ayrıca, bu Tebliğin EK-3 Sütun 4’teSML=ND kısıtlamasına sahip olan veya listede yer almayan ve engelleme işlevli plastik arkasında kullanılan ve bu Tebliğin 3 üncü maddesinde açıklanan migrasyon limiti 0,01 mg/kg olan maddelerde DİF uygulanmaz.
4.4 – YİF, ambalajlanacak gıdanın yağ miktarının bilinmesi ve (3) numaralı alt bentte bahsi geçen hükümleri sağlaması koşuluyla gıda benzerlerine uygulanabilir.
4.5 – Toplam İndirgeme Faktörü(TİF): Yasal limitle karşılaştırılmadan önce, benzer D veya benzer D yerine kullanılan maddelere spesifikmigrasyon değerinin bölündüğü ve en büyük değeri beş olan faktördür. YİF ve DİF’nin her ikisinin de kullanılabildiği durumlarda, TİF bunların çarpımından elde edilir.”
MADDE 5 – Aynı Tebliğde yer alanEK-1’in (a ) bendine aşağıda yer alan (8) numaralı alt bent eklenmiştir.
“8) Kapak, tıpa, conta ve benzeri kapatma elemanları için;
– Beklenen kullanım koşulları biliniyorsa, bu tür maddeler normal veya öngörülebilen kullanım koşulları dikkate alınarak istenilen kapatma şartları altında, kaplara uygulanarak test edilmelidir. Bu maddelerin kabı dolduran gıda maddesi miktarı ile temas ettiği kabul edilir. Sonuçlar, 3 üncü maddedeki kurallara göre kabın ve kapatma elemanının tüm temas eden yüzeyi dikkate alınarak mg/kg veya mg/dm2 olarak belirtilmelidir.
– Beklenen kullanım koşulları bilinmiyorsa, bu maddelere ayrı bir test uygulanmalı ve sonuç mg/kapatma elemanı olarak belirtilmelidir. Kapaktan elde edilen bu değer, uygun olduğunda, bu kapatma elemanlarıyla kullanılacak kaplardan kaynaklı migrasyon miktarına eklenecektir.”
MADDE 6 – Aynı Tebliğde yer alanEK– 2’nin (a) bendinin (2) numaralıalt bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2) Bu liste izin verilmiş asitlerin alüminyum, amonyum, kalsiyum, demir, magnezyum, potasyum ve sodyumun çift tuzlar ve asit tuzları dahil olmak üzere tuzlarını, izin verilmiş fenolleri, alkolleri veya asitleri kapsamaz. Bununla birlikte ilgili serbest asitlerden bahsedilmediği durumlarda, isimlerinde “…asit(ler), tuz(lar)” ibaresini içeren maddeler listede yer alır.
2.1- Bu liste izin verilmiş asitlerin çift tuzlar ve asit tuzları da dahil olmak üzere çinko tuzlarını, fenolleri veya alkolleri kapsamaz. Bu gruptaki tuzlar için limit SML= 25mg/kg olmalıdır. Aynı kısıtlama çinko için aşağıdaki maddelere uygulanır.
a) İlgili serbest asitlerden bahsedilmediği durumlarda listede yer alan ve isimleri “… asit(ler), tuzlar” ifadesini içeren maddeler.
b) EK – 6 ‘da(38) numaralı açıklamada bahsedilen maddeler. ”
MADDE 7 – Aynı Tebliğin EK-2 BÖLÜM A tablosuna aşağıdaki referans numarasına uygun olarak monomer ve başlangıç maddeleri ilave edilmiştir.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
11005
012542-30-2
Akrilik asit, disiklopentenil ester
QMA=0,05 mg / 6 dm2
11500
000103-11-7
Akrilik asit, 2-etilhekzil ester
SML=0,05 mg/kg
12786
000919-30-2
3-aminopropiltrietoksisilan
İnorganik dolguların reaktif yüzey uygulamalarında kullanıldığında,
3-aminopropiltrietoksisilan’ınekstrakte edilebilen kalıntı miktarı 3mg/kg dolgudan az olmalıdır.
SML=0,05 mg/kg (madde ve malzemelerin yüzey uygulamalarında kullanıldığında).
SML=0,05 mg/kg (saflık > %98.1 (w/w). Sadece poliesterler (PET, PBT) için ko–monomer (en fazla %4) olarak kullanılır
14260
000502-44-3
Kaprolakton
SML=0,05 mg/kg (Kaprolakton ve 6-hidroksihekzanoikasitin toplamı olarak ifade edilir.)
15267
000080-08-0
4,4′-Diaminodifenilsülfon
SML = 5 mg/kg
16955
000096-49-1
Etilen karbonat
En fazla 10 ghidrojel içeren 1kg gıdadaki kalıntı miktarı 5mg/kg dır. Etilenglikol içeren hidrolizatiçin SML=30mg/kg dır.
21370
010595-80-9
Metakrilik asit, 2-sülfoetil ester
QMA=ND (DL=0,02 mg/ 6 dm2)
21970
000923-02-4
N-Metilolmetakrilamid
SML = 0,05 mg/kg
22210
000098-83-9
Alfa-Metilstiren
SML=0,05 mg/kg
22932
001187-93-5
Perflorometilperflorovinil eter
SML=0,05 mg/kg. Sadece yapışmayan kaplamalarda kullanılır.
24886
046728-75-0
5-Sülfoizofitalik asit, monolityum tuzu
SML = 5 mg/kg ve lityum için
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (lityum cinsinden ifade edilen)
24903
068425-17-2
Şuruplar, hidrolize nişasta, hidrojenize nişasta
Ek-5deki özelliklerle uygun olarak
25540
000528-44-9
Trimelitik asit
SML(T)=5 mg/kg(35)
25550
000552-30-7
Trimelitik anhidrit
SML(T)=5 mg/kg(35) (Trimelitik asit olarak ifade edilen)
”
MADDE 8 – Aynı Tebliğin EK-2 BÖLÜM A tablosunda CAS Numaraları ve Kısıtlamalar ve/veya Özellikler sütünundaaşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
10690
000079-10-7
Akrilik asit
SML(T)=6 mg/kg(36)
10750
002495-35-4
Akrilik asit, benzil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
10780
000141-32-2
Akrilik asit, n-bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
10810
002998-08-5
Akrilik asit, sek-bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
10840
001663-39-4
Akrilik asit, ter-bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11470
000140-88-5
Akrilik asit, etil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11590
000106-63-8
Akrilik asit, izobütil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11680
000689-12-3
Akrilik asit, izopropil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11710
000096-33-3
Akrilik asit, metil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11830
000818-61-1
Akrilik asit, etilenglikollümonoester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11890
002499-59-4
Akrilik asit, n-oktil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
11980
000925-60-0
Akrilik asit, propil ester
SML(T)=6 mg/kg(36)
13720
000110-63-4
1,4-Bütandiol
SML(T)=5mg/kg (24)
16450
000646-06-0
1,3-Dioksolan
SML=5 mg/kg
20020
000079-41-4
Metakrilik asit
SML(T)=6 mg/kg(37)
20080
002495-37-6
Metakrilik asit, benzil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
20110
000097-88-1
Metakrilik asit, bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
20140
002998-18-7
Metakrilik asit, sek-bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
20170
000585-07-9
Metakrilik asit, ter-bütil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
20890
000097-63-2
Metakrilik asit, etil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21010
000097-86-9
Metakrilik asit, izobütil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21100
004655-34-9
Metakrilik asit, izopropil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21130
000080-62-6
Metakrilik asit, metil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21190
000868-77-9
Metakrilik asit, etilenglikollümonoester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21280
002177-70-0
Metakrilik asit, fenil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21340
002210-28-8
Metakrilik asit, propil ester
SML(T)=6 mg/kg(37)
21460
000760-93-0
Metakrilik anhidrit
SML(T)=6 mg/kg(37)
24190
008050-09-7
Rosinwood
Bak. Rosin(Ref. No:24100)
24520
008001-22-7
Soya yağı
25900
000110-88-3
Trioksan
QM=5 mg/kg
”
MADDE 9 –Aynı Tebliğin EK-2 BÖLÜM A tablosundan aşağıdaki satır çıkarılmıştır.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
11000
050976-02-8
Akrilik asit, disiklopentadienil ester
QMA=0,05 mg / 6 dm2
”
MADDE 10 – Aynı Tebliğde yer alanEK-2 BÖLÜM B tablosundan aşağıdaki satırlar çıkarılmıştır.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
11500
000103-11-7
Akrilik asit, 2-etilhekzil ester
14260
000502-44-3
Kaprolakton
21370
010595-80-9
Metakrilik asit, 2-sülfoetil ester
21970
000923-02-4
N-Metilolmetakrilamid
22210
000098-83-9
Alfa –Metilstiren
25540
000528-44-9
Trimelitik asit
QM(T)=5 mg/kg son üründe
25550
000552-30-7
Trimelitik anhidrit
QM(T)=5 mg/kg son üründe (Trimelitik asit olarak ifade edilen)
”
MADDE 11 – Aynı Tebliğde yer alan EK-3’ün(2) numaralı alt bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“2) Bu liste izin verilmiş asitlerin alüminyum, amonyum, kalsiyum, demir, magnezyum, potasyum ve sodyumun çift tuzlar ve asit tuzları dahil olmak üzere tuzlarını, fenolleri veya izin verilmiş alkolleri kapsamaz. Bununla birlikte ilgili serbest asitlerden bahsedilmediği durumlarda, isimlerinde “…asit(ler), tuz(lar)” ibaresini içeren maddeler listede yer alır.
a) Bu liste izin verilmiş asitlerin çift tuzlar ve asit tuzları da dahil olmak üzere çinko tuzlarını, fenolleri veya alkolleri kapsamaz. Bu gruptaki tuzlar için limit SML= 25mg/kg olmalıdır. Aynı kısıtlama çinko için aşağıdaki maddelere uygulanır.
– ilgili serbest asitlerden bahsedilmediği durumlarda listede yer alan ve isimleri “… asit(ler), tuzlar” ifadesini içeren maddeler.
– EK – 6 ‘da(38) numaralı açıklamada bahsedilen maddeler. ”
MADDE 12 – Aynı Tebliğde yer alanEK-3 BÖLÜM A tablosunareferans numarasına uygun olarak aşağıdaki monomer ve başlangıç maddeleri ilave edilmiştir.
Ağırlıkça % 0,05’ten (w/w) fazla olmamalı (kullanılan madde miktarı/formülasyondaki miktarı)
Ek-5 teki özelliklerle uyumlu
71960
003825-26-1
Perflorooktanoik asit, amonyum tuzu
Sadece yüksek sıcaklıkta ergitilip katılaştırılarak tekrar kullanılan malzemeler için.
74560
000085-68-7
Fitalik asit, benzilbütil ester
Sadece
(a)kullanımı tekrarlanan madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak,
(b) TGK-Bebek Formülleri, TGK-Devam Formülleri ve TGK-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları tebliğlerinde tanımlanmış olanlar hariç yağsız gıdalarla temas edentek kullanımlık madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(c) son üründe % 0,1’e kadar teknik yardımcı madde olarak
kullanılır.
SML = 30 mg/kg gıda benzeri
74640
000117-81-7
Fitalik asit, bis (2-etilhekzil) ester
Sadece
(a) kullanımı tekrarlanan ve yağsız gıdalarla temas eden madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(b) son üründe % 0,1’e kadar teknik yardımcı madde olarak
kullanılır.
SML = 1,5 mg/kg gıda benzeri
74880
000084-74-2
Fitalik asit, dibütil ester
Sadece
(a) kullanımı tekrarlanan ve yağsız gıdalarla temas eden madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(b) son üründe poliolefinlerde % 0,05 e kadar olan derişimlerde teknik yardımcı madde olarak
kullanılır
SML = 0,3 mg/kg gıda benzeri
75100
068515-48-0
028553-12-0
Fitalik asit, diesterleri, birincil
doymuş dallanmış C8-C10 alkollerle, %60’dan fazla C9’lu
Sadece
(a) kullanımı tekrarlanan madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(b) TGK-Bebek Formülleri, TGK-Devam Formülleri ve TGK-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları tebliğlerinde tanımlanmış olan lar hariç yağsız gıdalarla temas edentek kullanımlık madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(c) son üründe % 0,1’e kadar olan derişimlerde teknik yardımcı madde olarak
kullanılır
SML(T) = 9 mg/kg gıda benzeri (42).
75105
068515-49-1
026761-40-0
Fitalik asit, diesterleri, birincil doymuş C9-C11 alkollerle, %90’dan fazla C10’lu
Sadece
(a) Kullanımı tekrarlanan madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(b) TGK-Bebek Formülleri, TGK-Devam Formülleri ve TGK-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları tebliğlerinde tanımlanmış olan lar hariç yağsız gıdalarla temas edentek kullanımlık madde ve malzemelerde plastikleştirici olarak
(c) son üründe % 0,1’e kadar olan derişimlerde teknik yardımcı madde olarak
kullanılır
SML(T) = 9 mg/kg gıda benzeri (42)
76415
019455-79-9
Pimelik asit, kalsiyum tuzu
76815
–
Gliserin veya pentaeritritol ile adipikasitinpoliesterinin, çift karbon sayılı, dallanmamış (C12-C22) yağ asit esterleri
Ek-5teki özelliklerle uyumlu
76845
031831-53-5
1,4-bütandiolünkaprolaktonpoliesteri
14260 ve 13720 referans numaralılar için olan kısıtlamalar dikkate alınmalıdır.
Ek-5teki özelliklerle uyumlu.
77370
070142-34-6
Polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat
79600
009046-01-9
Polietilenglikoltridesil eter fosfat
SML=5mg/kg. Sadece sulu gıdalarla temas edecek madde ve malzemeler için. Ek-5’te verilen özelliklerle uyumlu
79920
009003-11-6
106392-12-5
Poli(etilen propilen) glikol
80000
009002-88-4
Polietilen vaks
81060
009003-07-0
Polipropilen vaks
81500
9003-39-8
Polivinilpirrolidon
Ek-5’te verilen özelliklerle uyumlu
93760
000077-90-7
Tri-n-butilasetilsitrat
95020
6846-50-0
2,2,4-Trimetil-1,3-pentandioldiizobütirat
SML = 5 mg/kg gıda. Sadece tek kullanımlık eldivenlerde kullanılır.
95420
745070-61-5
1,3,5–tris (2,2-dimetilpropanamido)-benzen
SML = 0,05 mg/kg gıda
”
MADDE 13 – Aynı Tebliğde yer alanEK-3 BÖLÜM A tablosundaCAS Numaraları ve Kısıtlamalar ve/veya Özellikler sutunlarında aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
30080
004180-12-5
Asetik asit, bakır tuzu
SML(T) = 5 mg/kg (7) (bakır cinsinden ifade edilen)
45200
001335-23-5
Bakır iyodür
SML(T) = 5 mg/kg (7) (bakır cinsinden) ifade edilen) ve SML = 1 mg/kg (11)
(iyot cinsinden ifade edilen)
81515
087189-25-1
Poli(çinko gliserolat)
SML(T) = 25 mg/kg (38) (çinko olarak)
81760
–
Bakır, kalay ve demirin metal alaşımları ve kalay, bakır, bronz, pirinç, paslanmaz çeliğin tozları, levhaları ve lifleri
SML(T) = 5 mg/kg(7) (bakır cinsinden ifade edilen)
SML= 48 mg/kg (demir cinsinden ifade edilen)
88640
008013-07-8
Soya yağı, epokside edilmiş
SML = 60 mg/kg.
TGK-Bebek Formülleri, TGK-Devam Formülleri ve TGK-Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları tebliğlerinde tanımlanmış olan gıdaların koyulduğu cam kavanozların kapak contaları için limit 30 mg/kg’dır.
Ek-5’te verilen özelliklerle uyumlu
89200
007617-31-4
Stearik asit, bakır tuzu
SML(T) = 5 mg/kg (7) (bakır cinsinden ifade edilen)
92030
010124-44-4
Sülfirik asit, bakır tuzu
SML(T) = 5 mg/kg (7) (bakır cinsinden ifade edilen)
96190
020427-58-1
Çinko hidroksit
SML(T) = 25 mg/kg (38) (çinko olarak)
96240
001314-13-2
Çinko oksit
SML(T) = 25 mg/kg (38) (çinko olarak)
96320
001314-98-3
Çinko sülfür
SML(T) = 25 mg/kg (38) (çinko olarak)
”
MADDE 14 – Aynı Tebliğde yer alanEK-3 BÖLÜM A tablosundan aşağıdakisatırlar çıkarılmıştır.
SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (Kalay cinsinden ifade edilen)
69160
014666-94-5
Oleik asit, kobalt tuzu
SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (Kobalt cinsinden ifade edilen)
72081/10
–
Petrol esaslı hidrokarbon reçineleri, hidrojene edilmiş
SML = 5 mg/kg (1) Ek-5’te verilen özelliklerle uyumlu
85950
037296-97-2
Silisik asit, magnezyum-sodyum-florür tuzu
SML = 0,15 mg/kg (florür cinsinden ifade edilen) Sadece çok katlı maddelerin gıda ile doğrudan temas etmeyen yüzeylerinde kullanılır.
93970
–
Trisiklodekandimetanolbis(hekzahidrofitalat)
SML = 0,05 mg/kg
95265
227099-60-7
1,3,5–Tris(4-benzoilfenil)benzen
SML = 0,05 mg/kg
”
MADDE 16 – Aynı Tebliğde yer alanEK-3 BÖLÜM B tablosundaCAS Numaraları ve Kısıtlamalar ve/veya Özellikler sutunlarında aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
mono– ve di-dodesilkalay klorür toplamı olarak ifade edilen
”
MADDE 17 – Aynı Tebliğde yer alanEK-3 BÖLÜM B tablosundan aşağıdaki satır çıkarılmıştır.
“
REF No:
CAS No:
İsim
Kısıtlamalar ve /veya Özellikler
(1)
(2)
(3)
(4)
76680
068132-00-3
Polisiklopentadien, hidrojene edilmiş
SML = 5 mg/kg (1)
”
MADDE 18 – Aynı Tebliğin EK-5 BÖLÜM Ada yer alan “Genel Özellikler” aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“Plastik madde ve malzemeler birincil aromatik aminleri tespit edilebilir miktarda, DL = 0.01 mg/kg gıda veya gıda benzeri, ortama veremez. Ek-2 ve Ek-3’te verilen birincil aromatik aminlerin migrasyonu yukarıdaki kısıtlamadan muaftır.”
MADDE 19 – Aynı Tebliğin EK-5 BÖLÜM B tablosuna referans numarasına uygun olarak aşağıdaki monomer ve başlangıç maddeleri ilave edilmiştir.
Ref No
Diğer Özellikler
24903
Şuruplar, hidrolize nişasta, hidrojene nişasta
maltitol şurup(E965(ii)) için “TGK- Gıda Maddelerinde Kullanılan Tatlandırıcıların Saflık Kriterleri” tebliğinde belirtilen saflık kriterleriyle uyumlu.”
42080
Karbon siyahı
Spesifikasyonlar:
–Tolune geçebilenler en fazla % 0,1 , ISO 6209 metoduna göre belirlenen
–Siklohekzanekstraktının 386 nm deki UV absorpsiyonu1 cmlik küvette 0,02 absorpsiyon biriminden (AU) , veya 5 cm. lik küvette 0,1 absorpsiyon biriminden (AU) küçük olmalıdır, genel olarak kabul görmüş analiz yöntemlerine göre;
–Benzo(a)piren içeriği: max 0,25 mg/kg karbon siyahı.
-Polimerdeki maksimum karbon siyahı miktarı % 2,5 w/w
43480
Aktif karbon
Polimerin 10mg/kg’ından fazla olmayacak şekilde sadece PETde kullanılır.
“TGK- Gıda Maddelerinde Kullanılan Renklendiricilerin Saflık Kriterleri” tebliğinde yer alan E 153 bitkisel karbon için verilen saflık kriterleri kül oranı (maksimum %10) hariç aktif karbon için de geçerlidir.”
64990
Maleik anhidrit-stiren, kopolimer, sodyum tuzu
Molekül ağırlığı 1000’den küçük olanların oranı % 0,05 (w/w)’ten az olmalıdır.
67155
4-(2-Benzoksazolil)-4’-(5-metil-2-benzoksazolil)stilben,4,4’-bis(2- benzoksazolil)stilben ve 4,4’-bis(5-metil-2- benzoksazolil)stilben karışımı
Karışım Oranı ; (%58-62): (%23-27): (%13-17)
72081/10
Petrol kaynaklı hidrokarbon reçineler (hidrojene edilmiş)
Spesifikasyonları:
Petrol kaynaklı hidrokarbon reçineler (hidrojene edilmiş), dienlerdenvealifatik olefinlerden, alisiklik ve/veya kaynama noktası 220°C den düşük olan petrol fraksiyonunun yüksek sıcaklıktaki parçalanma ürünlerinin damıtılmasıyla elde edilen monobenzenoidarilalken tipi bileşiklerinden olduğu kadar damıtma ürününde bulunan saf monomerlerin katalitik veya ısıl polimerizasyonu ile akabinde damıtma, hidrojenizasyon ve ilave işlemlerle üretilen.
Özellikler:
Viskozite: > 3 Pa.s120 °C de
Yumuşama noktası: > 95 °C ASTM Metod E 28-67ile tayinedildiğinde
Brom sayısı:< 40 (ASTM D1159)
Toluendeki % 50 lik çözeltinin rengiGradner skalasında 11 den küçük olmalı
Aromatik monomer kalıntısı:≤ 50 ppm
76815
Adipikasitinpoliesteri (gliserol veya pentaeritritolle), çift karbon sayılı esterleri, dallanmamış (C12-C22) yağ asitleri
Molekül ağırlığı 1000’den küçük olanların oranı %5 (w/w)’ten az olmalıdır.
76845
1,4-bütandiolünkaprolaktonlupoliesteri
Molekül ağırlığı 1000’den küçük olanların oranı %0.05 (w/w)’ten az olmalıdır.
79600
Polietilenglikoltridesil eter fosfat
Polietilenglikol (Etilen Oksit (EO) ≤ 11) tridesil eter içeriği en fazla %10 olan polietilenglikol (EO ≤ 11) tridesil eter fosfat (mono- vedialkil ester)
81500
Polivinilpirrolidon
TGK-Gıda Maddelerinde Kullanılan Renklendiriciler ve Tatlandırıcılar Dışındaki Katkı Maddelerinin Saflık Kriterleri Tebliği’nde yer alan kriterleri sağlamalıdır.
88640
Soya yağı, epokside edilmiş
Oksiran % 8 den , iyot sayısı 6 dan az olmalı
”
MADDE 20 – Aynı Tebliğin, EK-6’da yer alan(8), (14), (16) numaralı açıklamaları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve(34) numaralı açıklamadan sonra gelmek üzeresırasıyla aşağıdaki yeni açıklamalareklenmiştir.
“(8) Ref No: 24886, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 ve 95725 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(14) Ref No: 44960, 68078, 69160, 82020 ve 89170 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(16) Ref No: 49595, 49600, 67515, 67520 ve 83599 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.”
“(35) Ref No: 25540 ve 25550 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(36) Ref No: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 ve 31500 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(37) Ref No: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 ve 21460 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(38) İzin verilmiş asitlerin, fenollerin veya alkollerin çift tuzları ve asit tuzlarını içeren çinko tuzları da dahil olmak üzere 81515, 96190, 96240 ve 96320 referans numaralı maddelerin migrasyon limitlerinin toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir. Çinko için uygulanan kısıtlama, ilgili serbest asitlerden bahsedilmediği durumlarda, listelerde yer alan ve isimlerinde “…asit(ler), tuz(lar)” ifadesi geçen maddelere de uygulanır.
(39) Çok yüksek sıcaklıklarda migrasyon limiti aşılabilir.
(40) Ref No: 38940 ve 40020 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(41) Ref No: 47600 ve 67360 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.
(42) Ref No: 75100 ve 75105 referans numaralı maddelerin migrasyonlarının toplamı bu Tebliğde verilen SML(T) değerini geçmeyecektir.”
MADDE 21 – Aynı Tebliğe aşağıdakiEK-7 tablosuilave edilmiştir.
1,2-propandiol ve/veya 1,3- ve/veya 1,4-bütandiol ve/veya polipropilenglikol’ünadipik asitle, aynı zamanda asetik asit veya C12-C18 yağ asitleri veya n-oktanol ve/veya n-dekanolle sonlandırılmış poliesterleri
GEÇİCİ MADDE 1 – Halen faaliyet gösteren ve bu Tebliğ kapsamındaki ürünleri üreten ve satan iş yerleri Geçici Madde 2 ve Geçici Madde 3’te yer alan istisnalar hariç olmak üzere üç ay içinde bu Tebliğ hükümlerine uymak zorundadır. Bu süre içerisinde gerekli düzenlemeleri yapmayan iş yerleri ve satış yerlerinin faaliyetine izin verilmez. Bu iş yerleri hakkında 7/5/2004 tarihli ve 5179 sayılı “Gıdaların Üretimi, Tüketimi ve Denetlenmesine Dair Kanun Hükmünde Kararnamenin Değiştirilerek Kabulü Hakkında Kanun” hükümlerine göre işlem yapılır.
GEÇİCİ MADDE 2– Bu Tebliğde yer alan vetıpalardaki contalara ait 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 ve 93760 referans numaralı maddeler ile, 74560, 74640, 74880, 75100, 75105 numaralı fitalatlar için verilen özellik ve kısıtlamalarla ilgili hükümlerin uygulanmasına 1/6/2008 tarihinden itibaren başlanacaktır.
GEÇİCİ MADDE 3 – Bu Tebliğde yer alan 21970, 67180 ve 76681 referans numaralı maddelere ait hükümlerin uygulanmasına 1 /4/2009 tarihinden itibaren başlanacaktır.
MADDE 22 – Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 23 – Bu Tebliğ hükümlerini Tarım ve Köyişleri Bakanı yürütür.