Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik – 23.05.2025

23 Mayıs 2025 CUMA Resmî Gazete Sayı : 32908 YÖNETMELİK Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan: BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK   MADDE 1- 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden […]

→

Makaron Üretimi ve Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik – 23.05.2025

23 Mayıs 2025 CUMA Resmî Gazete Sayı : 32908 YÖNETMELİK Tarım ve Orman Bakanlığından: MAKARON ÜRETİMİ VE TİCARETİNE İLİŞKİN USUL VE ESASLAR HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK   MADDE 1- 28/6/2014 tarihli ve 29044 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Makaron Üretimi ve Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (b) […]

→

İthalatta Korunma Önlemlerine İlişkin Tebliğ (tebliğ No: 2025/4)

İTHALATTA KORUNMA ÖNLEMLERİNE İLİŞKİN TEBLİĞ (TEBLİĞ NO: 2025/4) Kapsam MADDE 1 – (1) Bu Tebliğ, 6/4/2024 tarihli ve 32512 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İthalatta Korunma Önlemlerine İlişkin Tebliğ (Tebliğ No: 2024/4) ile açılan ve 8/6/2004 tarihli ve 25486 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İthalatta Korunma Önlemleri Yönetmeliği çerçevesinde yürütülen soruşturma sonucunda alınan kararı içermektedir. Soruşturma MADDE […]

→

Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmaması durumunda başvuru bedelinin iadesi mümkün müdür (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazen şikâyet başvurusunu değerlendirirken, başvuru bedelinin iadesi için gerekli olan koşulları incelemiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendine göre, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması durumunda başvuru bedelinin iade edileceği belirtilmiştir. Ancak yapılan inceleme sonucunda, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı tespit edilmiştir. Bu […]

→

Elektronik ihalede yeterlik bilgileri tablosu ile EKAP verileri uyumsuzluğu itiraz nedeni olabilir mi (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği ve İdari Şartname’deki düzenlemelere atıfta bulunmuştur. İhaleye katılabilmek için gerekli belgelerin ve yeterlik kriterlerinin, istekliler tarafından doğru ve güncel bir şekilde EKAP’a kaydedilmesi gerektiği vurgulanmıştır. Başvuru sahibinin iddialarının incelenmesi sonucunda, teklif veren firmaların yeterlik bilgileri tablosundaki bilgilerin, EKAP üzerinden doğrulanan bilgilerle uyumlu olduğu […]

→

İhale komisyonu, teklif fiyatlarının piyasa rayiç fiyatlarını yansıtıp yansıtmadığını sorgulama yetkisini nasıl kullanmalıdır (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen bir medikal gaz alımı ihalesinin iptaline ilişkin başvuruyu değerlendirirken, iptal gerekçelerinin hukuka aykırı olduğunu tespit etmiştir. İptal kararında, ihale kapsamında yer alan Tıbbi Gaz Oksijen likit %99.5 Saflık kaleminin, diğer ihale kalemleriyle karşılaştırıldığında yüksek birim fiyatlar sunulduğu belirtilmiştir. Ancak, başvuru sahibinin sunduğu tekliflerin, yaklaşık maliyetin […]

→

Aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesinde ekonomiklik, teknik çözümler ve özgünlük kriterleri nasıl dikkate alınmalıdır (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi sürecinde önemli bileşenlerin belirlenmesi gerektiğini vurgulamıştır. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 38. maddesi gereğince, ihale komisyonu, teklifleri değerlendirirken, diğer tekliflerle veya idarenin belirlediği yaklaşık maliyetle karşılaştırarak aşırı düşük olanları tespit etmekle yükümlüdür. Bu aşamada, teklif sahiplerinden, teklifte önemli olduğu belirlenen bileşenler hakkında ayrıntılı açıklamalar talep edilmesi gerekmektedir. […]

→

Aşırı düşük teklif açıklamalarında ekonomiklik ve teknik çözümler yeterli görülmezse teklif reddedilir mi (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesine ilişkin önemli bir tespitte bulunmuştur. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 38’inci maddesi gereğince, ihale komisyonu, teklifleri değerlendirirken, diğer tekliflere veya idarenin belirlediği yaklaşık maliyete göre aşırı düşük olan teklifleri tespit etmekte ve bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden önemli bileşenler hakkında yazılı açıklama talep […]

→

İhale dokümanında işçilik maliyetlerine ilişkin eksiklikler tekliflerin değerlendirilmesini nasıl etkiler (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, itirazen şikayet başvurusunda bulunan firmanın iddialarını değerlendirirken, ihale dokümanında işçilik maliyetlerine ilişkin düzenlemelerin eksik olduğunu tespit etmiştir. Kamu İhale Genel Tebliği’nin 78.3 ve 81.1 maddeleri gereğince, personel çalıştırılmasına dayalı hizmet alımlarında, haftalık çalışma saatlerinin tamamını idarede geçirecek personel sayısının belirtilmesi ve işçilik giderleri için birim fiyat teklif cetvelinde ayrı satır açılması […]

→

Teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesinde katalog incelemesi yeterli midir (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazen şikâyetinde öne sürdüğü iddiaları değerlendirirken, teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenmesinde yalnızca katalog incelemesinin yeterli olmadığını vurgulamıştır. İhaleye katılan Özel Turkuaz Sağlık Hizmetleri San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin sunduğu kanal eğeleri, yapılan numune değerlendirmesi sonucunda Teknik Şartname’nin 2’nci ve 8’inci maddelerine uygun bulunmamıştır. Bu durum, idarenin numune […]

→

Yüklenicinin bedelsiz hizmet sunma zorunluluğu ihale mevzuatına uygun mudur (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, teknik şartnamede yer alan yükümlülüklerin ihale mevzuatına uygunluğunu incelemiştir. Özellikle, yüklenicinin yemekhane kartlı geçiş sistemindeki arızalar nedeniyle fiş bastırma yükümlülüğünün, bedelsiz hizmet sunma zorunluluğu getirdiği ve bu durumun hukuki güvenlik, şeffaflık ve rekabet ilkelerini zedelediği tespit edilmiştir. Kurul, yüklenicinin yalnızca sözleşmede açıkça belirtilen hizmetlerden sorumlu tutulabileceğini, dolayısıyla […]

→

İhale üzerinde kalan isteklinin iş deneyim belgeleri benzer iş tanımına uygun değilse teklif değerlendirme dışı bırakılır mı (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazen şikayetinde, ihale üzerinde kalan isteklinin sunduğu iş deneyim belgelerinin, ihale konusu işin benzer iş tanımına uygun olmadığına ve yeterlik kriterlerini karşılamadığına karar vermiştir. İlgili mevzuat gereğince, isteklilerin, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin yeterli deneyime sahip olmaları gerektiği belirtilmiştir. Yapılan incelemelerde, ihale üzerinde kalan isteklinin sunduğu iş […]

→

Teknik şartnamede belirli markaların işaret edilmesi rekabeti engelleyici düzenleme olarak değerlendirilir mi (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, teknik şartnamelerin rekabeti engelleyici düzenlemeler içermemesi gerektiğini vurgulamıştır. İhaleye konu olan teknik şartnamede, belirli aktif madde oranları ve formülasyon tipleri belirtilerek tek bir markanın işaret edildiği ve bu durumun yerli isteklilerin rekabet dışı bırakılmasına neden olduğu tespit edilmiştir. Kurul, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci ve 12’nci […]

→

Aşırı düşük teklif açıklamalarında yaklaşık maliyetin %80’ini oluşturan iş kalemleri nasıl değerlendirilir (KİK)

ÖZET: Kamu İhale Kurulu, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi sürecinde, ihale komisyonunun belirlediği sınır değerin altında kalan tekliflerin uygunluk kriterlerini belirlemiştir. Yapım İşleri İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 60. maddesi gereğince, bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen önemli bileşenler ile ilgili ayrıntılar yazılı olarak talep edilmektedir. İhale komisyonu, tekliflerin ekonomik yapısını, seçilen teknik çözümleri ve işin özgünlüğünü dikkate […]

→