|
ÖZET: 2021 yılı Sayıştay Denetim Raporları, tıbbi cihaz ve malzeme alımlarında önemli mevzuat ihlalleri tespit etmiştir. Yoğun bakımda kullanılacak cihazların alımına yönelik ihale dokümanlarında, HL7 standardında ham veri entegrasyonuna dair gerekli bilgilerin eksik olduğu belirlenmiştir. Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan 2021/1 Genelgesi, kamu sağlık tesislerinin tıbbi cihaz tahsisindeki sorunları çözmek ve uygulama birliğini sağlamak amacıyla usul ve esasları belirlemiştir. Bu genelgede, yoğun bakım cihazlarının HL7 standardında ham veri aktarımını sağlayacak entegrasyon bilgileri ve dokümanlarının yüklenici firma tarafından teslim edilmesi gerektiği vurgulanmaktadır.
Alınan tıbbi cihazların arıza durumlarına ilişkin teknik şartnamelerde yeterli düzenlemelerin yapılmadığı da gözlemlenmiştir. Genelge’nin ilgili maddeleri, arıza bildirim süreçleri, müdahale süreleri ve ikame cihaz tedariği gibi konularda taahhütname talep edilmesini zorunlu kılmaktadır. Ancak, bu hususların şartname ve sözleşme tasarılarında yer almadığı tespit edilmiştir. Kamu İdaresi’nin gelecekteki ihalelerinde bu eksikliklerin giderilmesi ve ilgili düzenlemelere uyulması büyük önem taşımaktadır. |
BULGU: Tıbbı Cihaz ve Malzeme Alımlarına İlişkin Hataların Bulunması
2021 Yılı Sayıştay Denetim Raporları – Üniversite ve Üniversite Döner Sermayesi
Yoğun bakımda kullanılacak cihaz alımlarına ilişkin yapılan mal alımlarında aşağıda belirtilen mevzuata aykırılıklar tespit edilmiştir.
Yoğun bakımda kullanılacak cihaz alım ihale dokümanlarında; HL7 standardında ham verinin entegrasyonuna ilişkin hususların yer almadığı görülmüştür.
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünce yayınlanan “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri” konulu 2021/1 Genelge ile (19.03.2021 tarih ve sayı 83913885 ) kamu sağlık tesislerinin tıbbi cihaz tahsisine ilişkin karşılaşılan sorunların giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacıyla tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlemlerine ilişkin usul ve esaslar belirlenmiştir.
Mezkur Genelge’nin 1.1 maddesinde “Tıbbi cihaz satın alımlarında; öncelikli olarak yoğun bakımda kullanılacak cihazlar olmak üzere tüm tıbbi cihazların HL7 standardında ham veri (RAW data) aktarabilmesi için gerekli olan entegrasyon bilgi ve dokümanlarının (protokoller, şifre, SDK (Software Development Kit)), yüklenici firma tarafından cihazın kurulacağı idareye teslim edileceğine dair maddelere yer verilecektir.”
düzenlemesi bulunmaktadır.
Yoğun bakımda kullanılacak cihaz alımlarında Genelge’de hüküm altına alınan HL7 standardında ham veri (RAW data) aktarabilmesi için gerekli olan entegrasyon bilgi ve dokümanlarının, yüklenici firma tarafından cihazın kurulacağı idareye teslim edileceğine dair maddelere şartnamelerde yer verilmesi gerekmektedir.
Alımı yapılan tıbbı cihazın, arıza yapması durumuna teknik şartname ve sözleşmede nasıl bir işlem yapılacağına ilişkin hükümlerin yer almadığı görülmüştür.
Mezkur Genelge’nin 2.22 maddesinde “Şartnamelerde cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariği, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen taahhütname mutlaka istenecektir.
Cihazın sözleşme süresince çalışmadığı günler için cezaya ilişkin hükümler yer alacaktır.
Sözleşmede belirtilen garanti süresi veya varsa bakım anlaşmaları sürecinde cihazın çalışmadığı, eksiksiz hizmet sunmadığı, down-time sürelere ilişkin sözleşme kapsamında verilen hizmete karşılık gelen güncel Sağlık Uygulama Tebliğimin ilgili ekinde yer verilen İşlem Bedeli / İşlem Puanı / Tıbbi Malzeme Alan Tanımı ile günlük ortalama işlem hacmi göz önüne alınarak hesaplanacak bedel hizmet tedarikçisine cezai işlem olarak uygulanır.”
düzenlemesi yapılmıştır.
Tıbbi cihazların teknik şartnamesinde arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilmesiyle ilgili süre belirlemesinin yapıldığı ancak arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariki ile cihazın sözleşme süresince çalışmadığı günler için cezaya ilişki, hükümlerin teknik şartname ve sözleşme tasarılarında bulunmadığı tespit edildiğinden, Kamu İdaresi tarafından bundan sonra yapacağı ihalelerde bu hususlara dikkat edilmesi yerinde olacaktır.