ÖZET: Bu Danıştay kararında, A.Ş.’nin sahibi olduğu “Kapsül” isimli ürünün ruhsatının, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından usul ve yasaya aykırı olarak askıya alındığı iddiası incelenmiştir. Başvuran, ruhsatlandırma sürecinin Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne uygun olarak gerçekleştirildiğini ve gerekli bilimsel komisyonlardan geçtiğini belirtmiştir. TİTCK’nın cevabi yazısında ise ruhsat askı kararının gerekçeleri detaylı bir […]