ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazını değerlendirirken, ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu belgelerin İdari Şartname’nin 7.1.ı.2 ve 7.5.2 maddelerine uygun olduğunu tespit etmiştir. İhale üzerinde kalan isteklinin, Torba Tekstil İnşaat Medikal Temizlik Elektronik ve San. Tic. Taah. Ltd. Şti. tarafından düzenlenmiş olan ve TITUBB’a kayıtlı olmadığına dair yazılı beyanı ile yetkili satıcı olduğuna dair […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin sunduğu iddialar doğrultusunda, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ruhsatının geçerliliğini incelemiştir. İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (h) bendi gereğince, teklif ekinde sunulan ruhsatın Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği’ne uygun olup olmadığına dair yeterli bilgi bulunmadığı tespit edilmiştir. Kırıkhan Diş Tıp Malz. San. Tic. Ltd. Şti.’nin sunduğu ruhsat belgesinde laboratuvar sahibinin kimliği belirtilmemiştir. […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ilişkin itirazını incelemiştir. İtiraz, teklif edilen Renkli Dopplerli Ultrasonografi Sistemi’nin Teknik Şartname’nin 1.18 ve 2.5’inci maddelerine uygun olmadığı gerekçesiyle yapılmıştır. 1.18. maddede, cihazın en az iki probunun elastografi özelliği taşıması gerektiği belirtilirken, 2.5. maddede ise probun 7-14 MHz frekans bant aralığında olması gerektiği ifade edilmiştir. […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazını değerlendirirken, teklif dosyasında yer alan belgelerin eksikliği üzerine odaklanmıştır. İlgili inceleme sonucunda, başvuru sahibinin teklif ettiği ürünün Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belgenin bulunmadığı tespit edilmiştir. Başvuru sahibi, sistemsel bir arıza nedeniyle UBB kayıtlarının ihale tarihinden 3 gün sonra yapıldığını belirtmiş, ancak bu durumun […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, özellikle antibakteriyel süturların alımına ilişkin teknik şartnamenin uygunluğunu incelemiştir. Başvuru sahibinin, bu ürünlerin muadilinin bulunmaması nedeniyle alınmaması gerektiği yönündeki iddiası, 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesi çerçevesinde ele alınmıştır. Kurul, idarenin ihtiyaç tespit komisyonlarının belirlediği talepler doğrultusunda, antibakteriyel süturların kullanımının uygun olduğunu ve bu ürünlerin yüksek teknoloji gerektiren […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, İstanbul İli Anadolu Güney Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından gerçekleştirilen bir ihale ile ilgili olarak başvuru sahibinin itirazlarını değerlendirmiştir. İnceleme sonucunda, başvuru sahibinin sunduğu belgelerin yeterliliği ve teknik uygunluğu üzerinde durulmuştur. Özellikle, başvuru sahibinin teklifinin, ihale dokümanında belirtilen teknik şartlara uygun olup olmadığına dair yapılan tespitler, ihale sürecinin şeffaflığı açısından […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, “Kompozit Yağmur Suyu Izgarası ve Rögar Kapağı” ihalesinde, başvuru sahibinin sunduğu standart belgesinin Teknik Şartname’de belirtilen ürünlerin tamamını kapsamadığını tespit etmiştir. İdari Şartname’nin ilgili maddeleri ve İstanbul TSE Ürün Belgelendirme Müdürlüğü’nden alınan cevabi yazı dikkate alındığında, ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu TS 1478 EN 124 standart belgesinin, ihale konusu ürünlerin teknik […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ilişkin iddialarını incelerken, ihale mevzuatındaki düzenlemeleri dikkate almıştır. İdari Şartname’nin 7.5.2’nci maddesi gereğince, yeterlik kriteri olarak belirlenen makine ve teçhizata ilişkin belgelerin sunulması zorunlu olduğu tespit edilmiştir. Başvuru sahibinin, gerekli belgeleri sunmadığı ve yalnızca bir taahhütname ile teklifini desteklemeye çalıştığı anlaşılmıştır. Kamu İhale Genel Tebliği […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, ihale üzerinde bırakılan iş ortaklığının yeterlik kriterlerini sağlamadığını tespit etmiştir. İdari Şartname’nin 7.1.h maddesi gereği, tedarikçi firmaların ve bayilerin, teklif ettikleri tüm cihazların Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (UBB) kayıtlı olması gerektiği belirtilmiştir. İhale üzerinde kalan iş ortaklığının, bu […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin itirazını değerlendirirken, ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu TİTUBB belgelerinin uygunluğunu sorgulamıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınan görüşte, DR-Rad X5-C Dijital Radyografik Sistemler adlı ürünün parçaları olan X-Ray jeneratörlerinin güç değerleri ve modellerinin çeşitlilik gösterdiği belirtilmiştir. Bu durum, her bir cihazın ayrı bir tıbbi cihaz olarak TİTUBB’da farklı […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, itirazen şikayet dilekçesinde belirtilen iddiaları değerlendirirken, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınan görüşü dikkate almıştır. Bu görüşte, tıbbi cihazların piyasaya arzı sırasında TİTUBB kayıt/bildirimlerinin zorunlu olduğu ve bu kayıtların ürün numarası (barkod) üzerinden yapıldığı belirtilmiştir. Ayrıca, tıbbi cihazların izlenebilirliğinin sağlanabilmesi için, farklı marka ve modeldeki cihazların TİTUBB’da ayrı ayrı kaydedilmesi […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin sunduğu teklifin değerlendirilmesi sırasında TİTUBB kayıtlarının önemine dikkat çekmiştir. İdari Şartname gereği, teklif edilen ürünlerin üretici veya ithalatçısının ihale tarihi itibarıyla bayisi olunduğunu gösterir TİTUBB kayıtlarının sunulması gerektiği belirtilmiştir. Başvuru sahibinin sunduğu belgelerde, teklif edilen ürünün bayilik kaydının bulunmadığı tespit edilmiştir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılan […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin teklif ettiği ürünün, TİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı ile ilgili yeterlilik kriterlerini sağlamadığını tespit etmiştir. İdari Şartname’nin ilgili maddeleri gereği, isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB kaydında Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olması ve üretici veya ithalatçı ile bayilik ilişkisi bulunması gerektiği belirtilmiştir. Başvuru sahibi, yedinci kalem […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, 12. kaleme ilişkin itiraza yönelik değerlendirmesinde, teknik şartnamenin 8. maddesinde belirtilen “endoskopik lineer kesici kartuşu”nun artiküle olma şartını sağlamayan ürünlerin uygun bulunmadığını tespit etmiştir. İhale komisyonu, numune değerlendirmesi sonucunda, Pusula Medikal, Şükrü Derici ve Endotim Medikal’in teklif ettiği ürünlerin bu şartı karşılamadığını belirlemiştir. Ancak, Şükrü Derici’nin yaptığı itiraz üzerine, Nüans Medikal […]
ÖZET: Kamu İhale Kurulu, başvuru sahibinin iddialarını değerlendirirken, ihale dokümanındaki düzenlemelerin önemine vurgu yapmıştır. İdari şartnamenin 7.1.h maddesi, tıbbi cihazların Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (UBB) kayıtlı olmasını zorunlu kılarken, 7.1.b maddesi ise tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamı dışında kalan ürünler için yazılı beyan sunulmasını talep etmektedir. Bu düzenlemeler, […]
