ÖZET: Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat yenileme işlemlerinin sistematik bir şekilde yürütülmediği, 2024 yılı Sayıştay Denetim Raporları’nda ortaya konmuştur. Kamu İdaresi, ruhsat yenileme tarihlerinin izlenmesine yönelik bir sistemin eksikliğini belirtmektedir. Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 21. maddesi, ruhsatın geçerlilik süresinin dolmasından beş yıl sonra yapılacak değerlendirmeleri ve ruhsat sahiplerinin sunması gereken güncel bilgileri detaylandırmaktadır. Ancak, bazı […]